Pourquoi ? Et quels sont les changements ? En 2017, le laboratoire Merck, titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Levothyrox® (équivalent français de l'Euthyrox®), a changé la formule du médicament à la demande de l'autorité compétente en matière de médicaments en France (l'ANSM).
L'Euthyrox, ancienne formule du Lévothyrox, sera finalement distribuée pendant encore deux ans.
Depuis octobre 2017, à la demande de l'ANSM, le laboratoire Merck, importe en France la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour permettre aux patients qui ne l'ont pas encore fait de se tourner vers un autre médicament à base de lévothyroxine.
Les modalités de prise de la nouvelle formule sont les mêmes que pour l'ancienne formule et les dosages restent inchangés. Les couleurs des boîtes ont changé. Il est indispensable de toujours lire le dosage inscrit sur la boîte et sur le blister pour éviter les erreurs.
Concernant Thyrofix (générique du Levothyrox), 4 dosages sont disponibles (25, 50, 75 et 100 µg) en comprimés non sécables.
Les noms de marque populaires pour la lévothyroxine (T4) incluent, sans toutefois s'y limiter , Synthroid®, Levoxyl®, Unithyroid®, Tirosint® aux États-Unis et Euthyrox® et Eltroxin® en Europe .
EUTHYROX : formulation à base de lactose (excipient à effet notoire) ; LEVOTHYROX (nouvelle formulation) : suppression du lactose et ajout de mannitol et d'acide citrique.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les observations sont : fatigue / asthénie, céphalées, insomnie, vertiges, dépression, douleurs articulaires et musculaires, alopécie.
Ces deux médicaments contiennent le même principe actif, la lévothyroxine sodique, et sont souvent utilisés indifféremment en fonction de leur disponibilité et des préférences du médecin .
L'ancienne formule du médicament restera disponible en France jusqu'en 2028. Le traitement Euthyrox, identique à l'ancienne formule (Lévothyrox) prescrit dans les maladies de la thyroïde, continuera à être distribué « jusqu'à fin 2028 » en France. L'Agence française du médicament (ANSM) en a fait l'annonce ce mercredi.
Il s'agit de L-Thyroxine Henning qui devrait être une alternative au Levothyrox sur le marché français, disponible à partir de mi-octobre.
Dans certains cas, les symptômes et les effets secondaires d'une surdose de lévothyroxine sont similaires à ceux de l'hyperthyroïdie. Par exemple, vous pouvez ressentir une fatigue inhabituelle , des courbatures (comme si vous aviez la grippe), ou encore de la nervosité et de l'anxiété. Une prise de poids est également possible.
Quels sont les aliments à éviter avec le levothyrox ?
La différence principale entre la Levothyroxine Biogaran et le Levothyrox de Merck se situait dans leurs excipients respectifs : le mannitol pour Biogaran et le lactose pour Merck. Aujourd'hui, le Levothyrox contient du mannitol et plus de lactose, comme le générique de Biogaran.
Les recommandations de l’American Thyroid Association de 2014, faisant état de préoccupations concernant les méthodes de bioéquivalence suggérées par la FDA pour les produits à base de lévothyroxine, recommandent spécifiquement d’éviter de passer d’un produit à base de lévothyroxine provenant d’un fabricant différent à un autre .
La lévothyroxine est le médicament le plus couramment utilisé comme traitement de la maladie de Hashimoto. Elle fait partie du traitement hormonal substitutif recommandé aux patients présentant des signes d'hypothyroïdie.
Sécurité comparée du Synthroid et des génériques
Les médicaments génériques à base de lévothyroxine autorisés par la FDA sont tout aussi sûrs que le Synthroid . Rien ne prouve qu'un médicament soit « plus sûr » ou « moins sûr » qu'un autre.
Lorsque l'on souffre d'hypothyroïdie ou lorsque la thyroïde a été retirée, il faut prendre une hormone thyroïdienne synthétique. Le médicament le plus utilisé est le Levothyrox.
La dose de lévothyroxine est généralement ajustée par paliers de 12,5 ou 25 microgrammes. Les comprimés de lévothyroxine les plus petits sont dosés à 25 microgrammes (µg). Pour ajuster la dose par paliers de 12,5 µg, il est conseillé d'alterner les prises, par exemple 100 µg un jour et 125 µg le lendemain.
Par conséquent, vous ne devez pas arrêter votre traitement substitutif par levothyroxine. Son arrêt vous exposerait à une récidive des symptômes d'hypothyroïdie. Consultez votre médecin pour qu'il modifie votre traitement.
l'ancienne formule.
Les données disponibles suite à la mise sur le marché de la nouvelle formule en France ont été prises en compte. Aucune différence dans la nature et la fréquence des effets indésirables rapportés avant et après la mise sur le marché de la nouvelle formule en France n'a été observée.
La lévothyroxine est considérée comme le traitement de référence de l'hypothyroïdie. Les experts la recommandent en première intention, car elle est efficace et présente peu d'effets secondaires. Elle est généralement préférée à des médicaments comme l'Armour Thyroid.
Depuis octobre 2017, à la demande de l'ANSM, le laboratoire Merck, importe en France la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour permettre aux patients qui ne l'ont pas encore fait de se tourner vers un autre médicament à base de lévothyroxine.
Ils sont remboursables à 65 % par l'Assurance maladie et agréés aux collectivité. Leur prix public est compris entre 1,76 euros (30 comprimés à 88 µg) et 7,32 euros (90 comprimés à 137 µg), selon le nombre de comprimés et le dosage.